BRC包装材料全球标准介绍,BRC认证现场审核及BRC认证审核注意事项
本章(第III章)第1节的通用审核协议描述了适用于所有审核方案(通知和突击)的审核和认证要求。此应仔细阅读和充分理解。图1概述了相关的流程。
每一种审核方案均各具特色,本章第2、3节对此进行了详细描述。第4节描述了任何附加模块的审核协议,第5节介绍流程及所有工厂在获得认证后的市场机会。
公司是否符合《标准》的要求及是否适合授予及继续保留认证,将由独立审核公司——认证机构——予以评估。将依照所选择的审核方案和不符合项的数量及类型对认证进行评级,认证级别将影响后续审核的频率。本章将介绍寻求认证的公司应遵循的流程。
2.2 现场审核
现场审核包括以下各个阶段:
• 首次会议——确认审核范围和流程。
• 生产设施检查——审核体系的实际实施情况,包括观察产品转换规程和人员访谈。
• 文件审核——审阅 HARA 和质量管理体系文件。
• 可追溯性核查——包括对所有相关生产记录的审核(如原材料进货、生产记录、成品检查和规格)。此为一种纵向审核——如同 BRCGS 有关审核技术指导文件中所规定的那样。
• 生产设施检查审核——验证及进一步检查文件。
• 审核员对审核发现的最终回顾——为总结会做准备。
• 总结会——与工厂一起回顾审核发现。(请注意,不符合项将以审核机构管理层的后续独立核准为准)。
除首次会议和总结会外,审核员无需按所列顺序进行审核,但审核必须包括所有要素。
工厂将全程、全方位地协助审核员的工作。代表工厂出席首次会议和总结会的人员应为高级经理层人员,他们应持有适当的权限,以确保在发现不符合项时可推进纠正措施的实施。工厂的最高运营经理或所任命的副经理应在审核期间待命,而且应出席首次会议和总结会(参见条款 1.1.8)。
审核过程的重点在于产品安全与质量管理规程和通用良好操作规范的实际实施情况。审核生产和现场设施、员工面谈、观察流程和与员工一起审核生产区文件预计将占审核约 30-50% 的时间。
审核期间,审核员应对工厂对照本《标准》的符合项和不符合项进行详细记录,这些记录将用作审核报告的基础。审核员
应评估任何不符合项的性质和严重程度,而且应与审核期间陪伴审核的工厂代表一起进行讨论。
在总结会上员应阐述他们的审核发现并再次确认审核期间已发现的所有不符合项,但不得对认证过程的可能后果进行评论。必须提供有关工厂向审核员提供解决不符合项纠正措施证据的进程和时间框架信息。审核员将在总结会上或审核完成后 1 个工作日之内把在总结会上所讨论的不符合项形成书面摘要。
在总结会上,审核员应向工厂提供有关 BRCGS 名录以及可与认证机构和 BRCGS 进行交流的反馈系统的说明,前者允许安全访问客户及其指定客户的审核数据。
授予认证的决定以及证书的等级将由认证机构管理层,继对审核报告的技术审核和不符合项在适当时间框架内的撤销后,独立确定。
公司将在此项审核之后接到有关认证决定的通知。
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