BRC包装材料全球标准介绍,BRC认证通知审核协议及审核规划
本章(第III章)第1节的通用审核协议描述了适用于所有审核方案(通知和突击)的审核和认证要求。此应仔细阅读和充分理解。图1概述了相关的流程。
每一种审核方案均各具特色,本章第2、3节对此进行了详细描述。第4节描述了任何附加模块的审核协议,第5节介绍流程及所有工厂在获得认证后的市场机会。
公司是否符合《标准》的要求及是否适合授予及继续保留认证,将由独立审核公司——认证机构——予以评估。将依照所选择的审核方案和不符合项的数量及类型对认证进行评级,认证级别将影响后续审核的频率。本章将介绍寻求认证的公司应遵循的流程。
2 通知审核协议
2.1 审核规划
2.1.1 公司的准备工作
对于初次审核,工厂应在适当考虑满足本《标准》的要求所需完成工作量的情况下协商确定一个对于双方都方便的日期。
工厂必须为审核做好准备,包括备好适当的文件以供审核员进行评估以及让相关员工在现场审核期间始终待命以听从召唤。
工厂应确保审核时生产排程包含预期认证范围所涵盖的相关产品。一旦可行,这些产品的最大范围应处于生产状态,以供审核员评估。在产品范围大或品种多的情况下,审核员可酌情决定是否继续审核,直到对预期的认证范围完全满意为止。
在重要生产流程只能在一年中不同于审核期的时段运行的情况下,可能需要进行单独审核,以评估该生产方法。是否需要进行额外的审核将取决于其他流程和产品性质以及它们与审核范围内的流程和产品的差异。
2.1.2 向认证机构提供审核筹备情况信息
工厂应在审核日期之前向认证机构提供背景信息,以确保审核员做好充分准备并提供可高效完成审核的最佳机会。认证机构将请求提供相关信息,其中包括,但不仅限于:
• 公司的背景与架构
• 工厂的危害分析和风险评估以及任何关键控制点(CCP)的总结
• 工艺流程图
• 直观的工厂平面图
• 管理层组织结构图
• 审核范围所涵盖的产品或产品组清单
• 典型的班次轮换安排
• 生产计划表,以使审核涵盖相关流程
• 近期的重大质量问题、召回、撤回或客户投诉以及任何其他相关绩效数据
• 任何要求的审核范围免除。
在签署新合约的情况下,工厂应向认证机构提供上一年的审核报告和证书。
在审核前按照认证机构要求的格式提交详细信息,可以减少现场审核的用时以及编写最终报告需要的时间;因此鼓励工厂以及时的方式满足此要求。
2.1.3 审核持续时间
进行审核之前,认证机构应说明审核的大概持续时间。审核的典型持续时间为在工厂审核 1-3 天(8-9 小时/天)。评估对
任何工厂进行审核所需预期时间的计算表已开发完成,以确保一致性,此应用作计算审核总持续时间的基础。
审核持续时间的计算基于:
• 员工人数——每个主班次的全职当量员工,包括临时工
• 生产设施的规模–包括工厂的贮藏设施
• 范围所涵盖危害分析与风险评估(HARA)研究项目的数量 - 一个 HARA 研究项目对应一个具有相似风险和采用相似生产技术的产品系列。
显然,其他因素也可能影响计算结果,但认为不是很显著,因此对审核总持续时间的影响不会超过 30%。这些因素包括:
• 是否为初始认证审核
• 是否为突击审核
• 如 2.1.2 所描述,在审核前没有提供信息
• 生产流程的复杂性
• 生产线的条数
• 工厂的厂龄及其对物料流的影响
• 流程的劳动力密集度
• 审核员不以自己或公司的本土语言进行审核
• 上一次审核所记录不符合项的个数
• 审核期间所遇到的需要进一步调查的困难点
• 工厂准备工作的质量(如文件、危害分析、安全与质量管理体系)。
如果审核过程包含对额外贮藏设施、地点或总公司的评估,则应在审核计算表所计算时间的基础上另外分配时间。
如果依照本《标准》所进行的审核包括额外 BRCGS 模块或需要结合其他审核标准进行,则应适当延长审核的总持续时间。有关联合审核的详情,应在审核报告中予以说明。
审核持续时间的计算将确定在工厂进行审核预计所需的时间量。审核所提供的书面证据和完成最终审核报告将需要附加时间。
如与所计算时间框架出现偏差,必须理由充分且在审核报告中予以说明。
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