FDA监测介绍,FDA认证测试要求及生产企业应对措施
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2019-11-25
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。对于所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
美国食品级法规：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189& FDA CPG 7117.05, 06, 07。
食品级材料包括：塑料、陶瓷、金属、木材、纸张、涂层、镀层等等
美国(FDA) 主要测试要求：
木材：US FDA 178.3800;
纸及纸制品：US FDA 176.170;
陶瓷 (珐琅瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
煮食用金属：US FDA 175.300 US ANSI–成分;
硅胶、橡胶：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;
生产企业应对措施：
1、理解产品销售市场的食品级法规要求，并密切关注法规的最新变化及要求;严格按照食品级要求，加强研发、采购、生产等流程管控;加强供应商监管;
2、测试产品确认其符合法规要求;
3、由于各国对与食品级接触材料法规不相同，各种材料的测试要求也有所差异，增加了送测前识别测试项目的复杂性。建议送检前应明确产品的输出市场、产品的材质等，以便有的放矢。
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。对于所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
美国食品级法规：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189& FDA CPG 7117.05, 06, 07。
食品级材料包括：塑料、陶瓷、金属、木材、纸张、涂层、镀层等等
美国(FDA) 主要测试要求：
塑料(原料)：US FDA 170-189;
木材：US FDA 178.3800;
纸及纸制品：US FDA 176.170;
陶瓷 (珐琅瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
煮食用金属：US FDA 175.300 US ANSI–成分;
硅胶、橡胶：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;
生产企业应对措施：
1、理解产品销售市场的食品级法规要求，并密切关注法规的最新变化及要求;严格按照食品级要求，加强研发、采购、生产等流程管控;加强供应商监管;
2、测试产品确认其符合法规要求;
3、由于各国对与食品级接触材料法规不相同，各种材料的测试要求也有所差异，增加了送测前识别测试项目的复杂性。建议送检前应明确产品的输出市场、产品的材质等，以便有的放矢。
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本文来源：验厂之家 - FDA监测介绍,FDA认证测试要求及生产企业应对措施
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